کد خبر : 8439

مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کوو ایران برکت:

مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کوو ایران برکت اعلام کرد این واکسن ایمن است.

به گزارش پیام نو، مسئول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن کوو ایران برکت در خصوص آغاز تزریق "واکسن ایرانی کرونا" به سومین گروه از داوطلبان اشاره و گفت: تا این لحظه واکسن تولیدی ستاد اجرایی فرمان امام، ایمن و بدون هرگونه عارضه بوده است.

به نقل از از ستاد اجرایی فرمان حضرت امام (ره)، پس از تزریق موفقیت‌آمیز واکسن "کوو ایران برکت" به اولین داوطلبان تزریق و عدم بروز عوارض و صدور مجوزهای لازم، تزریق واکسن ایرانی کووایران برکت به دومین گروه هفت نفره از داوطلبان آغاز شد.

حامد حسینی گفت: پس از اخذ مجوز از کمیته پایش ایمنی و داده مطالعات بالینی، تزریق واکسن به گروه سوم از داوطلبان از صبح امروز آغاز شد.

مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران افزود: امروز(یکشنبه) بر روی ۳ نفر و فردا به ۴ داوطلب ازاین گروه واکسن تزریق می‌شود و این فاز از تست انسانی تا تزریق بر روی ۵۶ نفر ادامه خواهد یافت.

حسینی ادامه داد: امیدواریم ابتدای بهمن ماه بتوانیم نتایج را به کمیته پایش ارسال کنیم تا مجوز تست واکسن برای فاز دوم صادر شود.

مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کوو ایران برکت ادامه داد: به صراحت می توانیم بگوییم این واکسن تا این لحظه به طور کامل ایمن بوده و هیچ کدام از ۷ نفری که در دو مرحله قبل واکسن به آنها تزریق شده، هیچگونه عارضه‌ای نداشتند و به همین دلیل هم مجوز تست انسانی برروی گروه سوم صادر شده است.

ساخت واکسن ایرانی با رعایت تمام قوانین بین المللی در حال انجام است

مینو محرز مجری فاز بالینی واکسن کوو ایران برکت نیز اظهار کرد : بعد از سالها که واکسن سازی در ایران انجام نمی شد این اولین باری است که با رعایت تمام قوانین بین‌المللی و حتی رعایت پارامترهایی بسیار سخت گیرانه‌تر از قواعد سازمان جهانی بهداشت، ساخت و تست واکسن ایرانی کرونا درحال انجام است.

عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا با بیان اینکه من به عنوان مجری طرح فاز بالینی این پروژه در کنار دکتر صالحی و دکتر طبرسی نظارت لحظه به لحظه انجام می دهیم، ادامه داد: تمامی این اقدامات برای آن است که بتوانیم به مردم اطمینان دهیم که واکسنی ایمن و قابل قبول ساخته شده است.

محرز ادامه داد: ٧ داوطلبی که تاکنون واکسن بر روی آنها تست شده، هر روز به طور مرتب ویزیت می شوند و تاکنون هیچ عارضه‌ای بر روی آنها مشاهده نشده است.

او با بیان اینکه در فاز بعدی با بررسی میزان اثربخشی واکسن می توانیم متوجه شویم کارایی واکسن تا چه حدی است، افزود: عملکرد ما در این پروژه توسط کمیته‌ دیگری نظارت خواهد شد که اعضای این کمیته شامل مقامات وزارت بهداشت، نماینده سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذیصلاح هستند.

عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا افزود: بعد از تزریق واکسن به ۵۶ نفر، اواسط اسفند ماه وارد فاز دوم تست انسانی واکسن می شویم و در بهار سال آینده تزریق عمومی واکسن به مردم شریف کشورمان صورت خواهد گرفت.

منبع: ایرنا

ارسال نظر